ആൻറിവൈറലിനുള്ള യുഎസ്പി 175865-59-5 വാൽഗൻസിക്ലോവിർ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ്
ഉൽപ്പന്നംപേര് | വാൽഗൻസിക്ലോവിർ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് |
പര്യായപദങ്ങൾ | L-Valine,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)Methoxy]-3-hydroxypropylester,hydrochloride(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-methylbutanoatehydChemicalbookrochloridehydrate;L-Valine,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropylester, monohydrochloridehydrate |
CAS നമ്പർ. | 175865-59-5 |
രൂപഭാവം | വെളുത്തതോ വെളുത്തതോ ആയ ക്രിസ്റ്റലിൻ പൊടി |
തന്മാത്രാ ഫോർമുല | C14H22N6O5.HCl |
തന്മാത്രാ ഭാരം | 390.83 |
ഉപയോഗം | ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഗ്രേഡ് അല്ലെങ്കിൽ ഗവേഷണ ഉദ്ദേശ്യം |
പാക്കിംഗ് | നിങ്ങളുടെ അഭ്യർത്ഥന പ്രകാരം |
സംഭരണം | തണുത്ത സ്ഥലത്ത് ഇറുകിയതും വെളിച്ചം പ്രതിരോധിക്കുന്നതുമായ പാത്രങ്ങളിൽ സൂക്ഷിക്കുക |
വാൽഗൻസിക്ലോവിർ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് കാസ്:175865-59-5 | ||
ഇനങ്ങൾ | സ്റ്റാൻഡേർഡ് | ഫലം |
രൂപഭാവം | വെളുത്തതോ വെളുത്തതോ ആയ ക്രിസ്റ്റലിൻ പൊടി | വെളുത്ത പൊടി |
തിരിച്ചറിയൽ | ഇൻഫ്രാറെഡ് ആഗിരണം: റഫറൻസ് സ്റ്റാൻഡേർഡുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നുഅൾട്രാവയലറ്റ് ആഗിരണം: റഫറൻസ് നിലവാരവുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നുവെള്ളത്തിലുള്ള ഒരു പരിഹാരം (20 ൽ 1) ക്ലോറൈഡിനായുള്ള പരിശോധനകളുടെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നു | അനുസരിക്കുന്നു അനുസരിക്കുന്നു
അനുസരിക്കുന്നു |
ഐസോപ്രോപൈൽ മദ്യം | ≤1.0% | 0.13% |
വെള്ളം | ≤8.0% | 4.5% |
ഭാരമുള്ള ലോഹങ്ങൾ | ≤20ppm | അനുസരിക്കുന്നു |
Pd | ≤10ppm | <10 പിപിഎം |
അവശിഷ്ടം ജ്വലനത്തിൽ | ≤0.1% | 0.02% |
ബന്ധപ്പെട്ട മാലിന്യങ്ങൾ | Valganciclovir: /ഗാൻസിക്ലോവിർ: ≤1.5%ഗ്വാനിൻ: ≤1.5% മെത്തോക്സിമെതൈൽഗുവാനിൻ: ≤0.3% ഐസോവൽഗാൻസിക്ലോവിർ: ≤0.5% Monoacetoxyganciclovir: ≤0.15% ഗാൻസിക്ലോവിറിന്റെ ബിസ്-വാലിൻ ഈസ്റ്റർ: ≤0.1% വാൽഗൻസിക്ലോവിറിന്റെ ഹോമോലോഗ്: ≤0.25% Imp H: ≤0.1% Imp I: ≤0.1% ഗാൻസിക്ലോവിർ മോണോപ്രിയോണേറ്റ്: ≤0.15% വാൽഗൻസിക്ലോവിർ ഡൈമർ (സ്റ്റീരിയോസോമർ എ): ≤0.1% വാൽഗൻസിക്ലോവിർ ഡൈമർ (സ്റ്റീരിയോസോമർ ബി): ≤0.1% വാൽഗൻസിക്ലോവിർ ഡൈമർ (സ്റ്റീരിയോ ഐസോമർ സി): ≤0.1% തിരിച്ചറിഞ്ഞ മറ്റൊരു അശുദ്ധി: ≤0.1% ആകെ തിരിച്ചറിഞ്ഞ മറ്റ് മാലിന്യങ്ങൾ: ≤0.1% ഗാൻസിക്ലോവിർ മോണോ-എൻ-മീഥൈൽ വാലിനേറ്റ് (ടെസ്റ്റ് 2):≤0.3% തിരിച്ചറിയപ്പെടാത്ത ഒറ്റ അശുദ്ധി (ടെസ്റ്റ് 1 ഉം 2 ഉം): ≤0.1 % തിരിച്ചറിയപ്പെടാത്ത മൊത്തം അശുദ്ധി (ടെസ്റ്റ് 1 ഉം 2 ഉം): ≤0.25% മൊത്തം മാലിന്യങ്ങൾ (ടെസ്റ്റ് 1, ടെസ്റ്റ് 2): ≤3.0 | /0.02%0.01% 0.03% 0.02% ND 0.04% 0.01% 0.01% 0.004% ND ND ND ND പരമാവധി 0.04% 0.04%
0.02% പരമാവധി 0.02% 0.13% 0.78% |
ഡയസ്റ്ററിയോമർ അനുപാതം | 45:55 മുതൽ 55:45 വരെ | 54:46 |
വാൽഗൻസിക്ലോവിറിന്റെ എനാന്റിയോമെറിക് പ്യൂരിറ്റി | ≥97.0% | 99.9% |
HPLC വിലയിരുത്തൽ | 97.0%-102.0% | 98.8% |
ഉപസംഹാരം: USP40 പാലിക്കുന്നു. |